【市科技局】關于開展2019年度市級醫(yī)療創(chuàng)新產品認定申報工作的通知

各區(qū)科技（科經、科產）局，東湖高新區(qū)科創(chuàng)局，武漢經開區(qū)經信局，各有關單位：

為加快推動我市生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產業(yè)集群發(fā)展，促進醫(yī)療創(chuàng)新產品的應用推廣，現(xiàn)就開展2019年度市級醫(yī)療創(chuàng)新產品認定申報工作的有關事項通知如下：

一、申報時間

2019年2月26日-3月15日

二、申報條件

（一）凡在武漢市地域內注冊登記、具有獨立法人資格的企業(yè)均可申請。

（二）申請認定的醫(yī)療產品主要是指已取得國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的產品注冊批件的藥品和醫(yī)療器械，且需符合以下條件：

1、符合國家、省、市相關法律法規(guī)和產業(yè)技術政策。

2、2016年以來獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準頒發(fā)的藥品注冊批件，以及2016年以來首次獲得國家、省食品藥品監(jiān)督管理局批準頒發(fā)的醫(yī)療器械產品注冊證。

3、產品的核心技術擁有自主知識產權，且權屬清晰。

4、創(chuàng)新程度高。

5、技術成熟、質量可靠。

6、具有較大市場潛力或可替代進口。

三、申報材料

（一）《武漢市創(chuàng)新產品認定申報表》（見附件）。

（二）附件材料：

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。

2、國家、省食品藥品監(jiān)督管理局批準頒發(fā)的藥品注冊批件或醫(yī)療器械產品注冊證。

3、知識產權（專利證書、軟件著作權證書等）狀況的證明材料。

4、市級及以上法定檢測機構出具的產品質量、性能檢測（驗）報告。

5、其他相關證明材料（主要包括產品標準情況、成果或產品鑒定證書、銷售合同、主要用戶使用報告等證明材料）。

四、申報要求

1、申報單位應如實填寫《武漢市創(chuàng)新產品認定申報表》，確保申報材料真實、準確。

2、采取紙質申報方式，申報材料包括《武漢市創(chuàng)新產品認定申報表》（需申報單位簽字蓋章）和附件材料，一式五份。申報單位按照“一品一表一裝訂”要求，每個產品單獨填寫《武漢市創(chuàng)新產品認定申報表》，裝訂時按單個產品將《武漢市創(chuàng)新產品認定申報表》和附件一并裝訂成冊。

3、截止時間：2019年3月15日（星期五）下午5：30。請申報單位務必于申報截止時間前將申報材料報送至市科技局社會發(fā)展科技處。

五、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：市科技局社會發(fā)展科技處  張龍

聯(lián)系電話：65692161

地址：武漢市發(fā)展大道164號武漢科技大廈1613室

附件：武漢市創(chuàng)新產品認定申報表.doc

武漢市科學技術局

2019年2月26日